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以產品質量為中心,嚴格執行GMP,
確保患者用藥安全!
質量監管涵蓋產品研發、生產、銷售整個生命周期。所有生產車間均通過國家新版GMP認證,部分特色原料藥先后通過了韓國、世界衛生組織、日本的GMP認證以及歐盟、俄羅斯、臺灣地區等藥品準入許可。
公司的質量管理體系涵蓋了影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動,設立了獨立的質量管理部門,履行質量保證和質量控制的職責。
2011年03月——原料藥厄貝沙坦通過韓國GMP現場檢查;
2012年07月——原料藥厄貝沙坦生產線通過GMP(2010年版)認證;
2012年10月——原料藥磷酸哌喹通過WHO現場檢查;
2012年11月——原料藥厄貝沙坦、雷貝拉唑鈉、蘭索拉唑、磷酸哌喹、鹽酸左布比卡因、伏立康唑生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2013年04月——原料藥纈沙坦生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2013年11月——小容量注射劑生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2014年01月——片劑、硬膠囊劑、制劑中間體(微丸)生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2015年07月——片劑、硬膠囊生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2015年10月——原料藥磷酸哌喹通過WHO復認證的現場檢查;
2016年03月——原料藥鹽酸伊托必利、泛酸鈉生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2016年09月——原料藥纈沙坦、厄貝沙坦、磷酸哌喹生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2017年09月——原料藥坎地沙坦酯生產線通過日本PMDA認證;
2017年11月——原料藥雷貝拉唑鈉、蘭索拉唑、鹽酸左布比卡因、伏立康唑生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2018年10月——原料藥磷酸哌喹通過WHO復認證的現場檢查;
2018年11月——片劑、硬膠囊劑、制劑中間體(微丸)小容量注射劑生產線通過藥品GMP(2010年版)復認證。